傳統(tǒng)上，歐盟和美國(guó)采用不同的方法制定食品接觸材料和制品的法規(guī)。然而，但是由于對(duì)人類健康存在潛在影響，這兩個(gè)地區(qū)都越來(lái)越將重點(diǎn)放在特定種類的物質(zhì)。

　　Hazel O’ Keeffe

“歐洲議會(huì)環(huán)境、公共衛(wèi)生和食品安全委員會(huì)日益關(guān)注對(duì)食品接觸材料中特定物質(zhì)的使用。”

　　本文首先介紹了美國(guó)最近的主要發(fā)展，并審視了歐盟的當(dāng)前形勢(shì)，包括正在進(jìn)行的關(guān)于某些食品接觸物質(zhì)(被有關(guān)當(dāng)局或歐盟視為有實(shí)際或潛在問(wèn)題的)的提案。

　　2016年1月，美國(guó)食品藥物管理局(FDA)修訂了食品添加劑法規(guī)，剔除了3種含全氟烷基乙基的食品接觸物質(zhì)(FCS)，這三種物質(zhì)主要用作與含水,含脂肪食物接觸的紙和紙板的防水劑和防油劑。根據(jù)與FCS結(jié)構(gòu)相似物質(zhì)的最新毒性數(shù)據(jù)，F(xiàn)DA做出以上決定，主要是依據(jù)有關(guān)這些結(jié)構(gòu)上與FCSs十分相似的物質(zhì)毒性的最新數(shù)據(jù)，得出的結(jié)論是不能確定這三種FCSs與食品接觸無(wú)害。事實(shí)上，多年前這些物質(zhì)就不再用于該行業(yè)。2016年4月，F(xiàn)DA也接受了考慮撤銷對(duì)三十種正鄰苯二甲酸酯(作為食品接觸制品的組分時(shí))食品添加劑的監(jiān)管許可的申請(qǐng)。FDA將在申請(qǐng)?zhí)峤缓蟮?0 d 內(nèi)完成科學(xué)審查，但審查時(shí)間可能會(huì)延長(zhǎng)90 d。

　　繼2016年4月FDA拒絕了食品添加劑的某些申請(qǐng)后，當(dāng)月后期， FDA收到一份公民請(qǐng)?jiān)笗?shū)，申請(qǐng)從之前批準(zhǔn)1的物質(zhì)清單中剔除五種正鄰苯二甲酸鹽，同時(shí)要求發(fā)布新的法規(guī)禁止其他8種與食品接觸的正鄰苯二甲酸酯的使用。

　　含氟化合物和鄰苯二甲酸酯

　　在歐盟，含氟化合物(包括含有全氟烷基乙基的食品接觸物質(zhì))通常用于生產(chǎn)食品接觸材料，特別是紙和紙板。許多含氟化合物確實(shí)列入了成員國(guó)法規(guī)和德國(guó)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估研究所關(guān)于紙和紙板風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的建議中。值得注意的是，丹麥環(huán)境與食品部提出了一個(gè)非約束性建議，在紙張中有機(jī)氟總含量中遷移量限值為0.35 µg /dm2 。丹麥當(dāng)局表明，盡管此限值不受法律約束，但是評(píng)估食品接觸紙是否符合歐盟框架法規(guī)(EC)No. 1935/2004時(shí)(見(jiàn)以下鏈接中2015年10月的情況說(shuō)明書(shū))，會(huì)將其納入考慮范圍。

　　許多鄰苯二甲酸酯(包括正鄰苯二甲酸鹽)被授權(quán)可在歐盟范圍內(nèi)用于食品接觸材料。但是歐盟或成員國(guó)的法規(guī)對(duì)其使用進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)管。例如，盡管塑料法規(guī)(EU)No. 10/2011列出幾種鄰苯二甲酸酯可用作添加劑，但是在某些情況下其許可用途十分有限，值得注意的是常常不允許用于嬰幼兒的食品包裝。多個(gè)歐盟成員國(guó)(特別是法國(guó))已制定了國(guó)家法規(guī)，禁止將某些含雙酚A (BPA)的食品接觸材料投放市場(chǎng)。此外，歐盟委員會(huì)目前正在起草有關(guān)在與食品接觸的清漆和涂料中使用BPA的法規(guī)，并對(duì)塑料法規(guī)(EU)No 10/2011進(jìn)行修訂。

有關(guān)BPA的歐盟法規(guī)草案

　　歐盟委員會(huì)目前正在起草有關(guān)食品接觸的清漆和涂料中使用BPA的法規(guī)，并對(duì)塑料法規(guī)(EU)No 10/2011進(jìn)行修訂。該草案提出，其將在生效后運(yùn)行6個(gè)月(盡管去庫(kù)存條款將繼續(xù)適用)。根據(jù)EFSA 2015的意見(jiàn)(與當(dāng)前在塑料法規(guī)中規(guī)定的SML為0.6 mg/kg相反)，該草案規(guī)定了塑料、清漆和涂料中的BPA的遷移限量為0.05mg/kg。若此項(xiàng)歐盟新法規(guī)一旦被采納，如何解決成員國(guó)的BPA法規(guī)仍有待觀察。

　　礦物油的遷移

　　礦物油會(huì)從食品包裝遷移至食品，一直是萬(wàn)眾矚目的焦點(diǎn)。值得注意的是德國(guó)聯(lián)邦食品和農(nóng)業(yè)部(BMEL)多年來(lái)都致力于起草有關(guān)礦物油飽和烴(MOSH)和礦物油芳香烴(MOAH)的條例草案。該條例的第3稿提出食品中的MOSH(C20-C35)的SML設(shè)定為 2 mg/kg，MOAH (C16-C35)的SML為0.5 mg/kg。從那時(shí)起，歐盟委員會(huì)也一直都致力于起草《紙和紙板的技術(shù)準(zhǔn)則》草案，該草案對(duì)MOSH和MOAH設(shè)定了完全相同的 SML值(此限值仍在討論中)。

　　盡管歐盟委員會(huì)的準(zhǔn)則不具法律約束力，但一旦通過(guò)采納后，在沒(méi)有國(guó)家法規(guī)的時(shí)候，成員國(guó)可在安全性評(píng)估中，將其作為參考。因此，德國(guó)是否將繼續(xù)采用礦物油條例，還有待觀察。然而，為繼續(xù)跟進(jìn)這些舉措，歐盟委員會(huì)目前正在準(zhǔn)備一個(gè)建議，對(duì)食品和包裝材料中的礦物油碳?xì)浠衔镞M(jìn)行監(jiān)控。

　　歐洲議會(huì)的方法

　　最后，仍值得注意的是，歐洲議會(huì)(EP)環(huán)境、公共衛(wèi)生和食品安全委員會(huì)日益關(guān)注食品接觸材料(FCM)中特殊物質(zhì)的使用問(wèn)題。在2016年4月，發(fā)表了一份關(guān)于實(shí)施歐盟框架法規(guī)(EC)No. 1935/2004(即適用于歐盟市場(chǎng)上所有食品接觸材料包羅萬(wàn)象的法規(guī))的主動(dòng)報(bào)告草案。該草案包括一項(xiàng)決議議案，呼吁歐盟委員會(huì)“確保REACH法規(guī)和FCM法規(guī)之間更好的協(xié)調(diào)性，尤其是REACH 法規(guī)中列為SVHC的物質(zhì)(高度關(guān)注物質(zhì))”。該項(xiàng)議案預(yù)計(jì)將在 2016年9月由EP進(jìn)行審查。以上是許多當(dāng)前或?qū)?lái)可能會(huì)受到更多關(guān)注的物質(zhì)中某些物質(zhì)的簡(jiǎn)單示例。這些有限的例子無(wú)疑強(qiáng)調(diào)經(jīng)營(yíng)者在食品接觸物質(zhì)安全方面應(yīng)盡量跟上美國(guó)和歐盟/成員國(guó)政府不斷變革的一些方法，并及時(shí)采取必要的措施，從而確保其產(chǎn)品始終符合食品接觸材料和制品的法規(guī)要求。

　　1、之前批準(zhǔn)的物質(zhì)是指FDA或USDA(美國(guó)農(nóng)業(yè)部)在1958年前簽發(fā)文件不反對(duì)在食品內(nèi)或食品接觸的材料中特殊用途的物質(zhì)。

　　2、www.foedevarestyrelsen.dk/english/SiteCollection-Documents/ Kemi%20og%20foedevarekvalitet/UK-Fact-sheet-fluorinated- substances.pdf